7月18-23日為江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織的“醫(yī)療器械安全周”，7月20日，無錫市醫(yī)療器械安全宣傳暨法規(guī)培訓(xùn)活動(dòng)在惠山生命園舉行，省藥監(jiān)局無錫檢查分局局長(zhǎng)、省藥監(jiān)局審評(píng)核查無錫分中心主任張亞君偕檢查分局相關(guān)工作人員，無錫市惠山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)徐健農(nóng)，生命園副總經(jīng)理陳軼鈞等出席活動(dòng)。
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今年宣傳周以“安全用械、共治共享”為主題，旨在普及公眾用械安全知識(shí)；通過“三走進(jìn)”活動(dòng)安排，全面展現(xiàn)出近年來醫(yī)療器械安全監(jiān)管新作為、新面貌與新目標(biāo)。活動(dòng)吸引了40余家器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的80余名負(fù)責(zé)人，現(xiàn)場(chǎng)參與咨詢座談。
一、走進(jìn)園區(qū)——“法規(guī)培訓(xùn)咨詢會(huì)”
惠山生命園是無錫重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚高地之一；張亞君局長(zhǎng)在活動(dòng)開場(chǎng)會(huì)議上，全面回顧了今年上半年無錫檢查分局的工作實(shí)績(jī)，并重點(diǎn)介紹了今年4月底剛掛牌成立的江蘇省藥品審評(píng)核查無錫分中心的架構(gòu)及運(yùn)行情況，督促與勉勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理，關(guān)注政策動(dòng)態(tài)，把握好“家門口”的服務(wù)良機(jī)，在更便利和更優(yōu)化的注冊(cè)模式支持下，加速科技創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化應(yīng)用。會(huì)議并由無錫檢查分局張貫忠、耿健兩位專家主持，展開現(xiàn)場(chǎng)咨詢答疑，面對(duì)面進(jìn)行監(jiān)管服務(wù)溝通。
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二、走進(jìn)企業(yè)——“一對(duì)一企業(yè)服務(wù)會(huì)”
無錫檢查分局一行先后走進(jìn)高峰醫(yī)療和時(shí)代天使，實(shí)地考察、調(diào)研代表性企業(yè)在產(chǎn)業(yè)注冊(cè)、生產(chǎn)證審批過程在存在的問題。在高峰醫(yī)療，張亞君詳細(xì)了解企業(yè)當(dāng)前在注冊(cè)生產(chǎn)遇到的困難，勉勵(lì)企業(yè)要把握省局優(yōu)化審評(píng)的政策內(nèi)容，并給出相關(guān)建議切實(shí)為企業(yè)排憂解難；在時(shí)代天使，張亞君充分肯定企業(yè)取得的成績(jī)和作出的貢獻(xiàn)，寄望企業(yè)持續(xù)推動(dòng)3D打印等智能制造技術(shù)發(fā)展，以示范效應(yīng)帶動(dòng)細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步。
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三、走進(jìn)社區(qū)——“安全用械科普宣傳”
在長(zhǎng)安街道惠南社區(qū)，無錫檢查分局聯(lián)合社區(qū)工作人員開展“安全用械宣傳周”活動(dòng)，利用在社區(qū)宣傳欄中張貼宣傳海報(bào)，在媒體平臺(tái)播放安全宣傳科普視頻，舉辦宣傳周線上答題競(jìng)賽等形式，充分引導(dǎo)廣大居民學(xué)習(xí)安全用械知識(shí)，指導(dǎo)正確認(rèn)識(shí)與應(yīng)用醫(yī)療器械。
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十多年來，生命園堅(jiān)持科學(xué)籌劃、前瞻布局，精心建設(shè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的科技企業(yè)孵化載體，打造涵蓋研發(fā)、孵化、中試與產(chǎn)業(yè)化的生命科技全產(chǎn)業(yè)鏈條，形成數(shù)字化口腔醫(yī)療、體外診斷試劑、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包、細(xì)胞基因治療等特色鮮明的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈，現(xiàn)代醫(yī)療器械、高端生物醫(yī)藥、前沿精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模。三大產(chǎn)業(yè)中占比最大的現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育中，依托時(shí)代天使、高峰醫(yī)療、海萊新創(chuàng)、麥默真空、茵絡(luò)醫(yī)療等為龍頭的特色產(chǎn)業(yè)集群，形成涵蓋口腔隱形矯治、牙科器械材料、腫瘤電場(chǎng)治療、微創(chuàng)介植入創(chuàng)新器械等上下游配套產(chǎn)業(yè)鏈，打造省內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化中心。
